PREDIGMA développe une solution combinant un t-shirt connecté lavable et confortable et une application pour smartphone. Il intègre un algorithme appelé HOTS capable de trouer la décompensation cardiaque à l'avance. La startup entend devenir un opérateur de services importants dans le secteur de la santé.
Les grandes entreprises telles que Google, Apple et Amazon ont compris que toutes cherchaient actuellement des solutions visant à atténuer les problèmes de milliers, voire de millions de patients. Les opportunités économiques attirent ces acteurs.
Un t-shirt pas comme les autres
Les entreprises veulent aussi bien faire. C'est le cas de Chronolife, société créée en 2015. Elle offre une solution prédictive de suivi médical à distance. Pour cela, elle développe un dispositif médical, un t-shirt connecté (notamment présenté à Vivatech), qui analyse les 6 paramètres vitaux à l'aide de dix capteurs. Il est associé à une application mobile et à une interface Web.
Le vêtement mesure l'activité cardiaque locale (électrocardiogramme), l'impédance pulmonaire (contrôle de l'absence ou de la présence d'un œdème dans les poumons), de la respiration thoracique, de la respiration abdominale et de la température de la peau. Il détecte également les chutes et l'activité physique. Les données sont envoyées normalement via Bluetooth au smartphone. L'application mobile comporte un algorithme prédictif breveté appelé HOTS.
Laurent Vandebrouck, PDG de Chronolife, explique l’importance de Chronolife:
"Le t-shirt est un moyen de démontrer" l'efficacité de notre algorithme, mais la mission et l'activité principale de Chronolife est la conception d'une technologie d'intelligence artificielle capable de fusionner des flux de données multiparamétriques générés en continu. .À partir de cette fusion, HOTS est capable de produire des événements cliniques.
Ce modèle est inspiré par le fonctionnement du cerveau. Cela s'appelle un algorithme neuromorphique. La fusion de données multiparamétriques peut prédire l'évolution de l'état de santé du patient et générer des alertes en cas de dégradation. Les données sont ensuite mises à la disposition du médecin pour la prise de décision médicale.
Des études cliniques prévues très bientôt
La startup a prévu de lancer une étude clinique en septembre dans plusieurs pays européens, avec plus de vingt hôpitaux. Au total, le Dr Zarifah Reed, directeur des affaires médicales chez Chronolife, supervisera les tests de plus de 500 patients sous l'égide des autorités sanitaires.
Cette étape a pour objectif de prouver que la solution peut troubler une décompensation cardiaque précoce. «Les études porteront sur des patients ayant des antécédents d’événements cardiovasculaires. Malheureusement, après ce type d’événement, il est très probable qu’un patient subisse une nouvelle décompensation cardiaque dans les prochaines semaines. C’est pourquoi nous en donnerons deux à trois des vêtements pour pouvoir les suivre 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. ", déclare le PDG de Chronolife.
Contrairement aux autres systèmes qui ciblent directement les patients, la société envoie des données et des alertes aux plates-formes de télémédecine ou à des intégrateurs spécialisés du monde hospitalier. Ils feront le lien entre les patients et les professionnels de la santé en triant la pertinence des alertes.
Selon Laurent VandeBrouck, l'algorithme peut également être appliqué dans le contexte d'autres pathologies chroniques telles que l'apnée du sommeil, la MPOC, l'épilepsie, etc.
Acquérir des certifications: un facteur clé pour Chronolife
"Commençant par l'insuffisance cardiaque chronique. Pour chaque pathologie, nous devons passer par des phases cliniques pour obtenir des certifications et le remboursement de solutions. Et tout cela coûte très cher et", explique notre interlocuteur.
Juste pour la première étude en préparation, Chronolife déploie un budget compris entre 2 et 3 millions d'euros.
La solution étant un dispositif médical, les données de santé sont hébergées sur un serveur sécurisé. Chronolife veut également aller aux États-Unis. Elle prévoit d'adapter son infrastructure et de lancer une étude clinique sur la population américaine afin d'obtenir les autorisations de mise en marché de la FDA.
En outre, Chronolife vient d'obtenir un premier marquage CE pour la solution de surveillance publique appelée NEXKIN. En ce qui concerne PREDIGMA, la solution prédictive, il sera certifié dispositif médical de classe 2b, à la fin des essais cliniques.